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STTT综述(Nature子刊,IF52.7):赵军宁等全面解析我国中国创新药物研发现状及监管支持

文章来源: 发布时间:2025-07-22

赵军宁谭蕊蓉、华桦等Nature子刊 《Signal transduction and targeted therapy》(中科院1JCR Q1,影响因子52.7)发表重要综述,全面解析我国中国创新药物研发现状及监管激励措施

全球医药领域格局始终处于动态变化和竞争之中,其发展受到同类首创疗法和突破性技术进步的影响。在这种竞争激烈的全球环境中,中国已从一个仿制药主导的市场迅速转变为创新药物研发领域的关键参与者。本文回顾了 2019 2023 年中国在中药、化学药、生物制剂等创新药物研发方面的进展,重点强调了监管现代化、临床试验进展以及新型疗法的涌现。通过将中国的发展与全球同行进行比较,本综述凸显了中国在监管效率、临床试验进展以及生物制剂、细胞和基因疗法等创新疗法研发方面取得的成就。通过这种比较分析,文章着重阐述了中国不断发展的政策驱动型创新生态系统如何使其逐步成为全球药物研发领域的新兴领导者。本综述探讨了监管效率的提升、临床试验的进展、生产能力的增强以及国际合作如何助力中国影响力的不断扩大,同时也讨论了中国在塑造全球医药创新与发展过程中面临的未来机遇与挑战。

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四川省中医药科学院/四川省中医药转化医学中心谭蕊蓉副研究员华桦研究员为论文共同第一作者,药品监管科学全国重点实验室周思源、杨志敏、阳长明、黄果及四川省中医药科学院曾瑾等研究人员参与了该工作,赵军宁研究员为论文通讯作者。四川省中医药科学院/四川省中医药转化医学中心国家纳米科学中心为论文通讯单位。原文阅读:Tan R, Hua H, Zhou S, Yang Z, Yang C, Huang G, Zeng J, Zhao J. Current landscape of innovative drug development and regulatory support in China. Signal Transduct Target Ther. 2025 Jul 22;10(1):220. doi: 10.1038/s41392-025-02267-y. PMID: 40691459.

此前,赵军宁研究员团队与国内外多个团队合作,曾围绕药品研发热点及监管科学工具、标准、方法问题发表多篇评述性或综述性论文原文参见:[1]Tan R, Li R, Dai MY, Liu M, Zhao J. Redefining chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) regulation: China's responses to address secondary cancer risks of CAR-T therapy. J Hematol Oncol. 2024 Oct 8;17(1):90. doi: 10.1186/s13045-024-01602-0. PMID: 39380046; PMCID: PMC11462758.(中科院1JCR Q1,影响因子40.4[2]Tan R, Zhao J, Shubhra QTH. Eclipsing Toxicity, Enhancing Efficacy: Clofazimine's Vanguard in the Realm of Anti-PD-1 and CTLA-4 Immunotherapy. Research (Wash D C). 2024 Jul 9;7:0419. doi: 10.34133/research.0419. PMID: 39156659; PMCID: PMC11328404.(中科院1JCR Q1,影响因子10.7[3]Tan R, Zhao J. Editorial: Modulation of immune function: drug discovery and translational application. Front Pharmacol. 2024 Oct 16;15:1495815. doi: 10.3389/fphar.2024.1495815. PMID: 39478969; PMCID: PMC11521880.(中科院3JCR Q1,影响因子4.8


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